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含量测定类方法验证中的统计学评价

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摘要摘要：在进行质量研究时，必须对所采用的方法论进行检验，确保在进行质量分析时所采用的分析手段可以开展方法学验证，可以有效地应用于临床试验中的药品质量管理中。为了对不同的分析方法的验证要求进行规范，2005年我国制定了分析方法的验证原则。该原则较为详尽地介绍了所需检验的分析手段和具体的检验指数。

DOI 5jok2xg64v/6651484

作者黄奕睿

机构地区广东金城金素制药有限公司 528400

出处《系统医学》 2022年11期

关键词含量测定验证统计学评价

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2022年12月06日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）