新型的药品质量管理理念“质量源于设计”

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摘要质量源于设计是临床药品研究中提出的新型管理理念，主要是为了提高药品研发的安全性、有效性，该理念中将主要质量监管方向调整至设计中，通过组建相应的专家团队从而对药品设计中的潜在风险予以预防和控制。质量源于设计在提出后虽然本质上与传统管理理念一致性较高，但在实施中差异较为明显，本文简述了新型药品的特点和概念，结合当前新型药品的应用现状，对管理措施予以分析，并融入质量源于设计理念提出相应的解决措施，现内容如下。

DOI 5jolrgpzjv/6631760

作者夏涛

机构地区国药集团新疆制药有限公司，新疆乌鲁木齐830023

出处《药物与人》2022年第7期

关键词新型药品；质量管理理念；质量源于设计

分类 [医药卫生][]

出版日期 2022年11月24日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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