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浅谈药品生产现场管理和质量监控

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摘要摘要：药品生产现场管理和质量监控是药品生产活动中的一项重要的管理内容，生产现场管理和质量监控的目的在于既要提高效率又要符合GMP的要求，也就是既要保证质量又要提高产量。本文所述的现场管理与质量监控，主要指质量监控所涉及的现场管理，其核心理念为：在符合GMP要求基础上融合5S管理理念。5S管理源自日本，基本内容为整理、整顿、清扫、清洁、素养五项，是指在生产现场中对人员、机器、材料、方法、环境五大生产要素进行有效管理。

DOI 3j7v1qewj1/5756429

作者陈新芬

机构地区海南华氏特医食品研究院有限公司，海南海口 570311

出处《药物与人》 2021年10期

关键词药品生产质量监控现场检查

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）