摘要
摘要目的建立和优选人纤维蛋白原中枸橼酸含量的测定方法。方法分别采用反相色谱法(reverse-phase chromatography，RPC)和比色法测定枸橼酸离子含量。两种方法分别在精密度、重复性、加标回收率和应用等方面进行了考察，之后又对RPC在线性范围、专属性和耐用性方面进行进一步考察。结果两种方法测定样品的结果数据基本一致，差异无统计学意义。RPC专属性良好，枸橼酸含量在0.25～4.00 mmol/L范围内，与峰面积或紫外吸光度值呈良好的线性关系，相关系数均>0.999。RPC和比色法的重复性的相对标准偏差(relative standard deviation，RSD)分别为1.25%和1.57%；中间精密度的RSD分别为1.02%和1.66%；高、中、低3个浓度水平加标样品平均回收率均符合中国药典2020年版要求(90%～108%)。RPC在0.4～0.6 ml/min流速范围和经磺基水杨酸处理后样品放置6 h内耐用性良好。结论RPC和比色法均可满足检测应用要求，但RPC操作简便、快速、稳定，更适合人纤维蛋白原中枸橼酸含量检测。
出版日期
2021年07月24日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
