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药物临床试验中基于PDCA模式的试验用药品管理

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摘要摘要试验用药品作为整个药物临床试验的核心，其质量直接关系到临床试验能否顺利进行、受试者的安全和权益能否得到保障，以及临床试验结果的真实性、可靠性等关键问题。试验用药品的管理是药品注册现场核查和药物临床试验机构复核检查的一个重点关注环节。计划-执行-检查-处理（Plan-Do-Check-Action，PDCA）循环是一个有效的质量管理方法，通过PDCA循环法的实施，有效地提高了药物临床试验用药品管理的质量。

DOI rj83y97kd0/4346934

作者吴燕

机构地区（成都军区总医院四川成都610000）

出处《医药前沿》 2018年30期

关键词试验用药品管理药物临床试验 PDCA

分类 [医药卫生][免疫学]

出版日期 2018年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）