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仿制药一致性评价及其评价过程的质量管理研究
仿制药一致性评价及其评价过程的质量管理研究
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摘要
摘要仿制药一致性评价作为提升仿制药质量的重要举措,对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、提高公众健康福利有着重要意义。仿制药一致性评价研究工作是各企业目前重中之重,评价品种多,时间紧,任务重,必须加强仿制药一致性评价过程的质量管理工作,以提升一致性评价研究质量,提高评价研究效率,从而确保能高效且保质保量的完成一致性评价相关的研究工作
DOI
0dppvx50d2/3703569
作者
钟晓山
机构地区
(海南锦瑞制药有限公司;海南省海口市570100)
出处
《医师在线》
2018年23期
关键词
仿制药
一致性评价
现状
建议
分类
[医药卫生][临床医学]
出版日期
2018年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
医师在线
2018年23期
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