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一种新的静注人免疫球蛋白制剂制备工艺的研究

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摘要目的初步探讨一种新的静注人免疫球蛋白的制备工艺对制品得率和主要质量指标的影响。方法以组分Ⅱ＋Ⅲ经过溶解、辛酸沉淀、Capto-Q层析、Macrocap-Q层析、收集流穿液,经超滤、浓缩,制备静注人免疫球蛋白,检测蛋白液中IgA、IgM、白蛋白、PKA、ACA含量、纯度、收率,并与低温乙醇法比较。结果与低温乙醇法比较,辛酸沉淀法可显著降低制品中IgA、IgM、白蛋白、PKA含量,提高产品得率。结论采用辛酸沉淀工艺制备静注人免疫球蛋白可提高制品的质量和产量。

DOI 54y97yp3d0/1507676

作者刘敏亮;杨笃才;阮景文;何淑琴;梁小明

机构地区不详

出处《中南药学》 2015年4期

关键词静注人免疫球蛋白辛酸沉淀法低温乙醇法

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2015年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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中南药学

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静注人免疫球蛋白辛酸沉淀法低温乙醇法

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