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欧盟药物警戒额外监测制度简介与启示

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摘要 2013年随着欧盟《良好药物警戒管理规范x》的生效，药品额外监测制度得到进一步完善。药品额外监测制度是一种通过建立监测目录、公开目录药品信息、采用特定标识等措施，鼓励医务人员和患者自发报告可疑不良反应，以便顺利开展上市后安全性评价，确保任何新的用药安全隐患能够被及时发现和有效避免的制度。通过介绍欧盟药物警戒额外监测制度，阐述我国药品不良反应（ADR）监测的现状，指出该制度是一种积极主动发现用药风险的尝试；学习和借鉴该制度，有助于我国弥补原有药品ADR报告系统低报、漏报等缺陷，主动开展用药安全监测，从而获得更加全面科学的结果。

DOI ldergoyn43/1333017

作者苏畅;邱家学

机构地区不详

出处《药物评价研究》 2014年1期

关键词欧盟药物警戒不良反应用药安全药品管理

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2014年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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药物评价研究

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