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《中国药品标准》
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2013年5期
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一个含量均匀度检查的新方案
一个含量均匀度检查的新方案
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摘要
目的:评估含量均匀度现行检查法的风险,提出含量均匀度检查法新方案。方法:通过分析含量均匀度计算公式中的各参数物理意义,比较中关国现行药典的含量均匀度检查法的差异,探究含量均匀度质量控制的实质。结果:分析过程简明清楚,逻辑性强,根据分析结果,提出了新方案。结论:含量均匀度检查法新方案的判断结果更为真实,标准更为严格,方法更为合理,新方案减少了复试工作量。
DOI
zdl5mxmpjl/1284964
作者
韩鹏;王玉;李涛;蔡美明
机构地区
不详
出处
《中国药品标准》
2013年5期
关键词
含量均匀度
检查法
新方案
分类
[医药卫生][药学]
出版日期
2013年05月15日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国药品标准
2013年5期
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