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盐酸吡咯列酮口服固体制剂中有关物质测定方法的研究及产品评价

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摘要目的：综合对比评价现行盐酸吡咯列酮产品有关物质质量标准，建立一种完善的有关物质测定方法。方法：采用HPLC及HPLC—MS／MS等方法进行检测，对原料及制剂中的杂质进行了分析及相关的比较研究。结果：现行质量标准存在一定问题：制剂中的杂质与原料生产工艺有一定相关性。结论：新建方法专属性强，灵敏度高，能够更为客观的评价不同产品中的杂质水平，可满足产品的质量控制要求。

DOI lde1wrk5j3/1094465

作者寻延滨;姜连阁;多凯;汪麟;白政忠

机构地区不详

出处《中国药品标准》 2011年6期

关键词盐酸吡咯列酮液相色谱-质谱法有关物质

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2011年06月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）