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溶出度方法验证浅析

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摘要摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

DOI 7dm3rr0vjn/7111678

作者黄凤鸣

机构地区浙江海正动物保健品有限公司浙江杭州 311400

出处《医师在线》 2023年8期

关键词溶出度方法验证

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2023年05月04日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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