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医疗器械免疫毒理学试验原则与方法——介绍ISO／TS 10993—20：2005

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摘要医疗器械和材料的某些成分和降解产物可能会使人体免疫系统产生免疫应答（免疫毒性），因此医疗器械和材料对人体免疫系统的影响已引起越来越多的关注。ISO／TC194目前正在制定ISO／TS10993—20《医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则与方法》，标准给出了医疗器械对免疫系统不良作用方面的评价与试验指南。本文将系统介绍ISO/TS10993—20：2005，并给出免疫毒理学实验设计等相关信息。

DOI zdl17my24l/523416

作者由少华

机构地区不详

出处《中国医疗器械信息》 2007年4期

关键词医疗器械免疫系统免疫毒性免疫毒理学实验设计

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2007年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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中国医疗器械信息

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