医学计量与医疗设备质量控制

岳春霞

摘 要：随着现代科学技术的飞速发展，医疗设备被广泛地应用于临床医学的各个领域。医学计量是确保医用计量器具准确、可靠、有效、安全的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证，是医院现代化管理的重要内容。通过计量校准和检定，不仅能及时发现并纠正医用计量器具存在的质量问题，避免不准确的医学量值带来的社会危害，同时也能承担起相应的法律责任，使医疗机构规避了相应的风险。医疗设备质量控制是以规避医疗设备风险为出发点，以医疗设备的全生命周期的质量保障为目标，以技术性检测为基础手段，以完整的管理流程为执行标准，以数据收集和分析为持续改进方向的管理工作。质量控制的最终目的就是规避医疗风险，提高医疗质量和医院的综合效益。

关键词：医疗设备；医学计量；质量控制

前言

医疗仪器是基于传统仪器和生物科学理论，结合物理参数、化学物理参数和相关医疗设备安全检查对中国医疗设备产品进行专门设计和建立的，主要技术基于中国医疗设备领域以及相关的产品质量安全保证体系。从本质上讲，中国的医疗仪器研究可以说是全面研究以及在各个工程领域渗透计量学和工程生物学的重要成果。主要内容包括标准、验证装置和设备，相关规定，管理相关规定和系统，中医设备测量的各种规定等。与传统仪器相比，医疗仪器的研究目标更加多样化，涵盖范围更广，包括许多复杂的系统。

此外，医疗设备对数据准确性和动态性有更严格的要求。数据安全性和信息直接影响医疗诊断结果。医院承担着巨大的风险和责任。医疗设备的准确性和可靠性直接关系到患者的诊断、治疗、健康和安全。仪器测试是确保医疗设备准确性的有效途径，医疗仪器管理在医疗设备质量控制中起着非常重要的作用。

一、医学计量与医疗设备质量管理之间关系

（一）医学计量是医疗设备质量管理的基础和保障

医疗仪器与医疗设备质量控制的紧密结合，可以保证和最大化医疗临床诊断的科学准确性，为临床医疗诊断提供最准确的科学依据。正确使用医疗设备是科学诊断和治疗疾病的基本方法和仪器。随着中国现代医学的发展，用于医学研究和临床实践的医学临床测量设备的类型和数量越来越多。传统的医学测量方法主要基于临床经验和医生的科学治疗方法。随着时代的发展，诊断和治疗逐渐转变为定量分析。

（二）医学计量可以具体质量控制指标

为了确保医学实验的成功率，医院经常依靠许多测量仪器进行数据分析，并且许多医疗仪器在使用过程中必须经过医学计量检定或校准。此外，新购买的医疗设备在投入使用前必须进行首次检定，以确保仪器量值的准确性。医疗设备的质量控制必须通过控制许多可以通过医疗测量表示的特定指标来完成^[1]。

二、当前医学计量过程中存在的问题

（一）计量意识有待提高

计量过程的相关法律法规的颁布实施已经有接近二十年的时间了，《中华人民共和国计量法》一直在医学计量过程中发挥着重要的约束作用，但是，在少数医疗卫生机构和偏远地区的一些医疗机构中，仍然存在很多问题，例如没有严格按照计量检定规程或校准规范进行计量检定或校准，计量基础知识薄弱。各个医院对医疗设备的计量检定或校准的抵制更为严重。他们认为，对医疗测量过程进行强制性测试正在限制医院的经济利益。他们没有完全意识到医疗设备量值的不准确导致的严重后果。上级部门检查工作中采取隐瞒，虚假举报等消极对策，会导致对计量器具的检查遗漏，影响整个医学计量过程，给医学计量工作带来更大的安全隐患。

（二）医学计量工作的管理模式落后

医疗设备的采购、验收、安装、使用、维护和检查均与医学计量有关。每个步骤都必须采用特定的标准和方法。目前，医院的测量方法仍处于手动收集阶段。许多员工在每个步骤中手动对测量数据进行分类和分析，这效率低下且容易出错。当前，大多数计量检定机构的医疗仪器检测水平仍然有限并且相对比较单一。同时，大多数医院缺乏相关且有效的计量管理系统，使得医疗设备的检定或校准无法执行，或者仅以应对的形式而没有有效的操作。医疗设备相关工作的各个方面都无法标准化，也不能发挥医疗设备测量工作的作用^[2]。

三、加强医学计量工作在医疗设备质量控制的优化策略

（一）全面提高对医疗设备质量控制的认识

现代医院主要从三个方面提高对医疗设备质量管理的认识。一是增强医院领导对医疗设备质量管理重要性的认识，二是加大对医疗设备质量管理的促进和指导。三是必须由医院领导组织实施。具体做法：现代医院应建立由院长领导的医疗设备质量管理体系，建立和完善设备质量管理体系，医院领导要亲自领导。应该定期组织培训活动，以便所有员工都可以参加医疗设备质量控制培训。提高医务人员对医疗设备质量和安全的意识，在设备质量管理的每个细节中发挥领导作用，与领导者和员工一起及时监控医疗设备质量和安全，并使设备质量管理成为医院的关键挑战

^[3]。

（二）建立信息化计量管理系统

利用互联网的优势，构建了基于云存储的信息医疗设备管理系统，用户可以通过浏览器登录管理界面进行信息更新。测量管理是子系统之一，与医疗设备的采购，管理和维护密切相关，大大提高了工作效率。测量管理团队主要对新购买的医疗设备和日常医疗设备进行测量管理。为了易于测量。相关小组进行检查，测量执行组根据输入系统的时间及时创建计量检定或校准计划，并记录检定时间，检定员，医疗设备的当前状态等设备检定信息。医疗设备进行检定或校准后，医院的医学装备部将检定结果记录在计量管理系统中，退还未通过检定的新购买医疗设备，并对检定证书进行确认核实。

3. 建立健全计量检测管理制度

从思想意识提升上讲，除了必要的培训之外，有必要加强医疗设备计量检定制度的建设，建立和完善计量工作管理制度。医疗设备的测量和检查必须严格控制。应定期定期维护医疗设备，并保留测量结果记录以供参考。提高医学计量和检查信息化水平，建立信息管理平台。信息管理平台包括质量控制和测量评估。根据测量结果，医生可以不断完善测量管理系统。另一方面，必须建立健全的监管机制。在医院中使用高科技医疗设备时，由于患者和技术要求的原因，设备的使用频率增加了，并且设备的性能变得越来越不稳定。如有必要，必须及时更换以确保正确的诊断结果。另外，与其他设备一样，医疗设备具有规定的生命周期，并且相关设备可以监视设备的运行并检查其使用寿命，从而使医疗设备可以在合理的生命周期内运行^[5]。

结语

在医疗设备不发达的昨天，医学技术主要来源于医务人员的医学知识和实践经验，而在技术与工业日益进步的今天，医学技术更是取决于先进的医学设备和科学技术。随着科学技术的进步，出现了许多新型的医疗设备，但这些医疗设备的质量“良莠不齐”，需要医学计量为其“把关”。医学计量可以为医院甄选出优质的医疗设备，只有优质的医疗设备才能保证患者的健康以及医院的长效发展。本文旨在通过解释医学计量的概念，分析医学计量在医疗器械质量控制中的问题和功能，并研究增强医疗器械医学计量的具体措施，来促进医院医学计量的发展。医学计量是医疗设备质量控制的基础，是医疗设备的质量控制的定量指标，该项指标可以保证医院医疗设备的正常运行。

参考文献

[1]谢晋.医学计量与医疗设备质量控制的评价[J].科技视界,2019(19):231-232.

[2]王翀.计量工作在医疗设备质量管理中的有效运用[J].现代国企研究,2019(06):182.

[3]杨正林.计量工作在医疗设备质量管理中的重要作用[J].建材与装饰,2018(23):150-151.

[4]李钢.医疗设备计量检定与质量检测的常见问题及解决办法[J].医疗装备,2017,30(18):48.